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撰文 | 小驰

2023年7月7日至8日，由中国临床肿瘤学会（CSCO）皆集北京市希念念科临床肿瘤学参议基金会共同主持的“2023年中国临床肿瘤学年度发扬研讨会（BOC）——暨Best of ASCO 2023 China”在冰雪之都哈尔滨召开，国内肿瘤界限人人大咖皆聚一堂，共论国表里肿瘤前沿发扬，为浩大临床责任者共享外洋一流科研服从。

会上，浙江大学医学院附庸第二病院袁瑛造就详备解读了ASCO 2023中结直肠癌界限的四项重磅参议，并联接临床提醒为不雅众共享不雅点。医学界特整理精华，以飨读者。

01

约90％中危LARC患者或能罢职放疗

传统盆腔放化疗是当今局部发扬期直肠癌（LARC）的圭表新扶持调理决议，能有用减少盆腔复发，但放疗带来的短期与远期毒性严重影响患者生活质料，抑止冷漠。中危患者能否减除放疗？“采用性放疗”的政策是否可行？PROSPECT参议对此进行了探索。

在本届ASCO大会上，由Deb Schrag博士禀报的PROSPECT参议入选ASCO全体会议突破性摘抄（LBA），足见其重磅，在理论讲明的同日，该参议还发布于顶刊《新英格兰医学杂志》，更彰显其地位。袁瑛造就觉得，这项参议为临床带来了“很大的冲击”，冲破了既往的惯性念念维，将很快为临床实行带来更正。

这是一项人人多中心、非盲、当场、非劣效性、III期临床对照进修，共纳入来快意家264个医学中心1194例LARC患者。入组圭表包括：临床分期为T2N+、T3N-大略T3N+，过往未经调理、经评估可行保留括约肌手术等，摒除圭表包括需要经受腹会阴直肠癌切除术（APR）、分期为T4、＞4个盆腔淋谀媚（短径＞1cm）回荡等。

受试者按1：1比例当场分为两组。其中一组患者经受传统同步放化疗，继以手术，术后由大夫凭证其病理分期决定扶持化疗决议。另一组患者则在经受6个周期的FOLFOX决议调理后进行评估，如肿瘤退守不及20％或患者无法耐受新扶持化疗，则连续经受盆腔放化疗，重外行术及扶持调理；如肿瘤退守＞20％，患者将成功进行手术与扶持调理。

参议主要非常为无发扬生涯期（DFS），非劣效性圭表为5年DFS率的裕如值各异＜5％。两组患者的基线特征周边。操纵裸露，FOLFOX组与放化疗组的5年DFS率区分为80.8% vs 78.6%，达到了事先界定的非劣效圭表。在次要非常方面，FOLFOX组与放化疗组的5年局部复发率仅有1.8% vs 1.6%，5年OS率则为89.5% vs 90.2%。两组患者的病理完全缓解（PCR）及阳性切缘率均无权贵各异。在生活质料上，两组患者全体无昭彰诀别，但FOLFOX组患者的肠说念功能和性功能更优。

图1 FOLFOX组DFS操纵不劣于放化疗组

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在参议时辰，FOLFOX组中9％的患者因肿瘤退守不及20％或患者无法耐受新扶持化疗而进一步经受盆腔放化疗，这也意味着，在分期为T2N+到T3N+的中危LARC患者中，约90％的患者能通过事先经受6周期的FOLFOX决议调理，罢职同步放化疗，从而减少放疗对生活质料的遥远影响。但袁瑛造就也指出，该参议的操纵有严格的适用东说念主群，仅适用于中度复发风险的LARC患者，而关于高危患者是否可行当今仍然未知。

02

强化调理决议权贵延迟LARC患者生涯

在本届ASCO大会上，摘抄号为LBA3504的PRODIGE 23参议相同聚焦于LARC患者，相比了这类患者使用mFOLFIRINOX全程新扶持调理（TNT）联系于传统放化疗的疗效与安全性。本年，参议者公布了PRODIGE 23参议的7年操纵。

该参议的入组圭表包括肿瘤分期cT3或cT4，辽远回荡M0，直肠腺癌病灶距离肛门＜15cm，年齿18~75岁之间，WHO PS评分≤1。受试者当场分为两组，A组患者术前经受传统长程放化疗、手术与6个月的扶持调理，而B组患者在经受6个周期的mFOLFIRINOX调理后，再进行术前放化疗、手术和3个月的扶持调理。

本次更新的7年操纵裸露，B组悉数的生涯非常（包括DFS、OS、无回荡生涯率与肿瘤关系生涯率）均优于A组。B组的7年累计局部复发率仅有5.3％，而A组为8.1％。

图2 两组总生涯操纵

袁瑛造就指出，在好多同类临床参议中，新的调理决议天然能更正局部复发率，但对OS几无孝顺。而PRODIGE 23参议阐明，LARC患者在放化疗前经受强化全身调理，能延迟患者OS，生活质料更高。因此，mFOLFIRINOX 的TNT决议不错探求动作LARC患者的调理采用之一。

“这样横暴的调理决议是否适用于悉数LARC患者？咱们能否参照PROSPECT参议，对患者进行筛选，从而使部分患者能减免放疗？”基于PROSPECT参议与PRODIGE 23参议操纵，袁瑛造就建议了新的念念路。

03

新扶持调理对局部发扬期结肠癌是否有用？

在LARC患者中，新扶持放化疗的艰苦性已成定论，但在结肠癌患者中，新扶持调理是否可行却如故个争论不停的问题。

NeoCol参议评估了结肠癌患者经受新扶持化疗+手术+扶持化疗与成功办术+化疗两种决议的疗效与安全性。入组患者为分期T3且侵扰深度＞5mm、T4 、淋谀媚回荡0~2、无辽远回荡（M0）的结肠癌患者。操纵标明，两组患者的2年DFS与OS特别接近，并无昭彰各异。但联系于成功办术的患者，经受新扶持化疗的结肠癌患者，通盘围手术期的化疗周期数相对更少，且术后经受扶持化疗的比例仅有60％，而在成功办术的患者中这一比例为73％。在手术关系并发症方面，成功办术的患者出现肠窒碍和吻合口瘘的比例相对更高。

“关于局部发扬期结肠癌患者，新扶持化疗于今为止未在关系临床参议中取得阳性操纵。”袁瑛造就觉得，结肠癌新扶持调理的最大卡口，在于影像学评估的准确性。直肠癌不错通过MRI查验评估，但当今结肠癌仍通过CT操纵进行评估。

“但新扶持调理也并非全无匡助，如不错减少全体围手术期的化疗周期数，减少手术并发症，匡助肿瘤缩瘤降期。此外，新扶持调理还不错让咱们知说念患者对化疗的明锐性的委果情况。”袁瑛造就暗示。

04

ctDNA检测诱骗肠癌精确靶向调理

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PARADIGM参议已阐明，在RAS野生型左侧回荡性结直肠癌患者中，一线使用帕尼单抗皆集化疗中位OS优于贝伐珠单抗皆集化疗。而本届ASCO大会上，参议者更新了生物标识物分析。袁瑛造就对此进行了详备的先容。

PARADIGM参议入组患者都是经组织检测为RAS野生型，参议对733例（91％）患者进行了基线ctDNA检测，操纵裸露，53例（7.2%）患者具有RAS突变，78例（10.6%）患者具有 BRAF V600E突变，20例（2.7％）患者为MSI-H。

在悉数544例左侧mCRC患者中，检出MSI-H和/或RAS/BRAF突变的比例较低，仅有10％，而在右侧患者中，高达43％患者在ctDNA检测中检出MSI-H和/或RAS/BRAF突变。

进一步分析标明，在MSS/MSI-L且RAS/BRAF 野生型mCRC患者中，使用帕尼单抗的OS在左侧mCRC中昭彰优于使用贝伐珠单抗，但在右侧mCRC中并未裸露上风。而关于检出MSI-H和/或RAS/BRAF突变的患者，不管肿瘤部位在左照旧在右，帕尼单抗调理的上风都会“大打扣头”，OS等同或劣于贝伐珠单抗组。

对MSS/MSI-L且RAS/BRAF 野生型、左侧mCRC患者，经受帕尼调理的ORR与R0切除率均优于贝伐珠单抗，与过往印象一致。袁瑛造就指出，如若以ORR或R0切除为调理主义，对左侧mCRC患者而言，抗EGFR单抗调理仍具有踏实抓久的上风。此外，ctDNA检测可能会对肠癌界限使用组织标本进行突变检测的金圭表地位发起挑战。

人人简介

袁瑛造就

浙大二院肿瘤内科主任，造就，主任医师，博士生导师

栽植部恶性肿瘤预警与插手重心现实室副主任

《实用肿瘤杂志》常务副主编兼剪辑部主任

第一届中国肿瘤后生科学家奖（2016年）

第三届国之名医·优秀风姿奖（2019年）

中国抗癌协会眷属遗传性肿瘤专委会 副主任委员

中国抗癌协会肿瘤临床化疗专科委员会 常委

中国抗癌协会大肠癌专科委员会 常委、遗传学组组长

中国临床肿瘤协会（CSCO） 理事

CSCO结直肠癌人人委员会 副主任委员

CSCO胃癌人人委员会 常委

浙江省医学会肿瘤分会 副主任委员

浙江省抗癌协会肿瘤内科专科委员会 副主任委员

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